國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近日作出決定,撤銷(xiāo)聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)醫(yī)療器械注冊(cè)證,從即日起全面停止其生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用。
聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)是一種軟組織填充劑,主要用于隆胸、隆顳、隆顴、隆頰、隆臀以及體內(nèi)軟組織的填充和阻塞等。 經(jīng)調(diào)查,該產(chǎn)品不能保證上市使用中的安全性。國(guó)家藥監(jiān)局要求生產(chǎn)企業(yè)立即停止生產(chǎn)和銷(xiāo)售聚丙烯酰胺水凝膠(注射用),收回已經(jīng)銷(xiāo)售的全部產(chǎn)品,并在省食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督下銷(xiāo)毀收回和庫(kù)存的產(chǎn)品,做好對(duì)因使用該公司產(chǎn)品而產(chǎn)生的不良事件的處理工作。