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食藥總局關于保健食品延續(xù)注冊(再注冊)受理有關問題的通告 2016年第163號

   2016-12-13 食藥總局4830
核心提示:為加強和規(guī)范保健食品延續(xù)注冊(再注冊)管理,保障《保健食品注冊與備案管理辦法》平穩(wěn)實施,經(jīng)研究,現(xiàn)就保健食品延續(xù)注冊(再
    為加強和規(guī)范保健食品延續(xù)注冊(再注冊)管理,保障《保健食品注冊與備案管理辦法》平穩(wěn)實施,經(jīng)研究,現(xiàn)就保健食品延續(xù)注冊(再注冊)申請受理等有關事項通告如下:
 
    一、對未在規(guī)定時限提出延續(xù)注冊(再注冊)申請,屬于下列情形的,申請人應于2016年12月31日前向國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理部門提出申請,同時提交相關證明材料,延續(xù)注冊的審評審批時限以受理時間為起始順延6個月:
 
    (一)2016年7月1日前,已按期向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出再注冊申請,省級食品藥品監(jiān)督管理部門要求補正,申請人再次申請時已超過規(guī)定的再注冊申請時限(逾期)的;
 
    (二)2016年7月1日后,因未及時提供保健食品生產(chǎn)銷售情況相關證明文件導致逾期或超過批準證書有效期提出延續(xù)注冊申請的。
 
    二、自2017年1月1日起申請延續(xù)注冊的,申請人應當嚴格按照《保健食品注冊與備案管理辦法》有關規(guī)定提出申請。
 
    特此通告。
 
    食品藥品監(jiān)管總局
 
    2016年12月9日
 
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