為科學有效實施監(jiān)管，提升監(jiān)管工作效能和食品安全保障能力，根據有關法規(guī)制度，我局組織擬制了《四川省食品生產企業(yè)風險分級管理規(guī)范（試行）（征求意見稿）》，現面向社會公開征求意見。各有關單位和個人可于2017年5月15日前，通過以下方式提出修改意見和建議：
一、通過信函寄至：四川省食品藥品監(jiān)督管理局食品生產監(jiān)管處（地址：成都市東玉龍街37號，郵編：610017）。
二、通過傳真?zhèn)髦粒?28-86633829
三、通過電子郵件發(fā)至：50012872@qq.com
四川省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年5月5日
四川省食品生產企業(yè)風險分級管理規(guī)范（試行）（征求意見稿）
第一章總 則
第一條為科學有效實施監(jiān)管，合理配置監(jiān)管資源，提高監(jiān)管水平和效能，防范食品安全風險，保障食品安全，根據《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產經營日常監(jiān)督檢查管理辦法》、《食品生產經營風險分級管理辦法（試行）》等法規(guī)制度，結合我省實際，制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范所稱食品生產企業(yè)風險分級管理，是指根據食品類別、企業(yè)規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況等因素，按照風險評價指標，合理劃分食品生產企業(yè)風險等級，并結合當地監(jiān)管資源和監(jiān)管能力，對食品生產企業(yè)實施不同程度的監(jiān)督管理。
第三條本規(guī)范適用于四川省行政區(qū)域范圍內取得食品生產許可證的食品及食品添加劑生產企業(yè)。
第四條食品生產企業(yè)風險分級管理工作應遵循科學分析、量化評價、動態(tài)管理、客觀公正的原則。
第五條省食品藥品監(jiān)督管理局負責組織實施全省食品生產企業(yè)風險分級管理工作，對全省食品生產企業(yè)風險分級管理工作進行指導和檢查。
市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負責轄區(qū)內的食品生產企業(yè)風險分級管理具體工作，確定本級監(jiān)管企業(yè)的風險等級，建立風險分級檔案。
第二章風險分級
第六條劃分食品生產企業(yè)風險等級，應當結合食品生產企業(yè)風險特點，從生產食品類別等靜態(tài)風險因素和生產條件保持、生產過程控制、管理制度建立運行等動態(tài)風險因素，確定食品生產企業(yè)風險等級，并根據對食品生產企業(yè)監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報、案件查處、產品召回等監(jiān)督管理記錄實施動態(tài)調整。
第七條確定食品生產企業(yè)風險等級，采用評分方法進行，以百分制計。其中，靜態(tài)風險因素量化分值為40分，動態(tài)風險因素量化分值為60分。
第八條食品生產企業(yè)風險等級從低到高劃分為A級風險、B級風險、C級風險、D級風險四個等級。風險分值越高，風險等級越高。
A級風險：分值為0-30（含）分；
B級風險：分值為30-45（含）分；
C級風險：分值為45-60（含）分；
D級風險：分值為60分以上。
第九條市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門根據上一年度或當年食品生產企業(yè)日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應對、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況，可以對轄區(qū)內的食品生產企業(yè)的風險等級進行動態(tài)調整。
第十條食品生產企業(yè)風險分級評定應用周期為一個自然年度，在一個評定周期內原則上只進行一次動態(tài)調整，每年年底前完成。
第十一條市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門應將風險等級評定結果及時錄入綜合業(yè)務平臺，并告知食品生產企業(yè)。
第三章程序要求
第十二條市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門根據企業(yè)食品生產許可信息，按照《食品生產企業(yè)靜態(tài)風險因素評價表》（附件1），進行食品生產企業(yè)靜態(tài)風險因素評價，確定食品生產企業(yè)靜態(tài)風險分值。
同一生產企業(yè)生產多種類食品、食品添加劑的，按照風險較高的食品類別確定該企業(yè)的靜態(tài)風險因素分值。
第十三條對食品生產企業(yè)實施動態(tài)風險因素評價，應當考慮企業(yè)資質、進貨查驗、生產過程控制、出廠檢驗等情況；特殊食品還應當考慮產品配方注冊、質量管理體系運行等情況；食品添加劑還應當考慮生產原料和工藝符合產品標準規(guī)定等情況。
第十四條評定食品生產企業(yè)動態(tài)風險分值時，可以結合對食品生產企業(yè)日常監(jiān)督檢查結果確定，也可進入現場按照《動態(tài)風險因素評價表》（附件2）確定?！秳討B(tài)風險因素評價表》中檢查項目分為重點項和一般項，重點項目不符合要求的，風險等級不得劃分為A級。
利用日常監(jiān)督檢查結果對食品生產企業(yè)實施動態(tài)風險分值評定，應當結合上一年度日常監(jiān)督檢查全項目檢查結果，根據《動態(tài)風險因素評價表》逐項計分，確定食品生產企業(yè)的動態(tài)風險分值。
對食品生產企業(yè)動態(tài)風險因素進行現場評價時，應按照《動態(tài)風險因素評價表》的內容要求，如實做出評價，并將食品生產者存在的主要風險及防范要求告知其負責人。
現場評價時，應有2名以上檢查人員參加，并出示有效執(zhí)法證件。必要時，可以聘請專業(yè)技術人員參與現場打分評價工作。
第十五條依據食品生產企業(yè)靜態(tài)風險因素分值與動態(tài)風險因素分值之和，確定食品生產企業(yè)基礎風險等級。依據企業(yè)實際情況對風險等級進行動態(tài)調整，確定食品生產企業(yè)風險等級，并填寫《食品生產企業(yè)風險等級確定表》（附件3）。
第十六條存在下列情形之一的，食品生產企業(yè)風險等級可視情況調高一個或者兩個等級：
（一）違反食品安全法律法規(guī)，且受到罰款、沒收違法所得（非法財物）、責令停產停業(yè)等行政處罰的；
（二）有1次及以上國家或者省級監(jiān)督抽檢不符合食品安全標準的；
（三）違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定，造成不良社會影響的；
（四）發(fā)生食品安全事故的；
（五）不按規(guī)定進行產品召回或者停止生產經營的；
（六）拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員進行監(jiān)督檢查，或者拒不配合執(zhí)法人員依法進行案件調查的；
（七）具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他可以上調風險等級情形的。
第十七條符合下列情形之一的，食品生產企業(yè)風險等級可視情況調低一個等級：
（一）連續(xù)3年食品安全監(jiān)督管理記錄沒有違反本規(guī)范第十六條所列情形的；
（二）獲得良好生產規(guī)范、危害分析與關鍵控制點等體系認證的（特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉企業(yè)除外）；
（三）獲得市級以上人民政府食品質量安全獎勵的；
（四）具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他可以下調風險等級情形的。
第十八條食品生產企業(yè)遵守食品安全法律法規(guī)，當年食品安全監(jiān)督管理記錄中未出現本規(guī)范第十六條和第十七條所列情形的，下一年度風險等級可不作調整。
第十九條新開辦食品生產企業(yè)的風險等級評定，在企業(yè)取得合法資質之日起3個月內完成。
嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、乳制品的食品生產企業(yè)初次評定風險等級原則上為D級，三年后可按照本規(guī)范要求實施動態(tài)調整。
第二十條發(fā)現企業(yè)存在違法情形應當先行立案查處，并根據處罰結果確定食品生產企業(yè)的風險等級。
第二十一條食品藥品監(jiān)督管理部門的相關工作人員在風險分級管理工作中不得濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊。
第四章結果運用
第二十二條市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門應按照“一企一檔”要求，建立食品生產企業(yè)風險分級檔案，根據企業(yè)綜合風險等級并結合當地監(jiān)管資源和監(jiān)管能力，合理確定企業(yè)監(jiān)督檢查頻次、監(jiān)督檢查內容，制定監(jiān)督檢查計劃并認真組織實施。
第二十三條監(jiān)督檢查頻次的確定，原則上A級風險食品生產企業(yè)每年至少1次；B級風險食品生產企業(yè)每年至少1-2次；C級風險食品生產企業(yè)每年至少2-3次；D級風險食品生產企業(yè)每年至少3-4次。
第二十四條監(jiān)督檢查內容按照《食品生產經營日常監(jiān)督檢查管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行，由具體實施監(jiān)管的部門確定。
第二十五條市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門應根據轄區(qū)內食品生產企業(yè)風險分級結果，匯總分析食品生產風險信息，確定監(jiān)管重點區(qū)域、重點行業(yè)、重點企業(yè)，及時排查、有效消除食品安全風險隱患。
第五章附 則
第二十六條本規(guī)范由四川省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第二十七條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行，《四川省食品和食品添加劑生產企業(yè)風險分級監(jiān)督管理指導意見（試行）》與本規(guī)范有不符之處，以本規(guī)范為準。