為加強食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理，強化食品安全風(fēng)險防控，我局研究起草了《湖北省食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)體系檢查管理辦法（試行）（征求意見稿）》（附件），現(xiàn)公開向社會征求意見和建議。請于2017年6月31日前，以電子郵件形式反饋。
聯(lián)系人：邵志軍、鐘源
電子郵箱：hbspscc@126.com
附件：湖北省食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)體系檢查管理辦法（試行）（征求意見稿）
附件：
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局
食品生產(chǎn)體系檢查管理辦法（試行）
（征求意見稿）
第一章 總則
第一條 為加強生產(chǎn)企業(yè)食品安全監(jiān)督管理，規(guī)范食品生產(chǎn)體系檢查（以下稱體系檢查）工作程序和有關(guān)要求，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《湖北省食品安全條例》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品召回管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱“體系檢查”是指食品藥品監(jiān)管部門對食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全管理體系進行全面檢查。
第三條 本辦法適用于省食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱省局）對全省生產(chǎn)高風(fēng)險食品品種的大型獲證生產(chǎn)企業(yè)進行的體系檢查。
第四條 體系檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況、產(chǎn)品檢驗?zāi)芰η闆r、不合格產(chǎn)品追溯與處置情況等。
第五條 體系檢查應(yīng)當(dāng)遵循公平、公正、公開的原則。
第二章 職責(zé)劃分
第六條 體系檢查由省局統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和組織。省局負責(zé)體系檢查專家隊伍組建、具體組織實施和監(jiān)督管理工作。
各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱市州局）應(yīng)當(dāng)派出觀察員積極協(xié)助省局體系檢查工作，負責(zé)督促食品生產(chǎn)企業(yè)認真整改體系檢查中所發(fā)現(xiàn)問題，對企業(yè)整改情況開展現(xiàn)場驗收，及時向省局報送有關(guān)情況。
第七條 開展體系檢查時，應(yīng)當(dāng)組成現(xiàn)場檢查組，檢查組實行組長負責(zé)制。檢查組長職責(zé)為：
?。ㄒ唬└鶕?jù)檢查方案，對檢查組成員進行分工，組織、協(xié)調(diào)現(xiàn)場檢查工作；
?。ǘ┴撠?zé)與被檢查企業(yè)交換意見，聽取被檢查企業(yè)的解釋和說明；
?。ㄈ┴撠?zé)組織撰寫和提交體系檢查報告及有關(guān)資料；
?。ㄋ模┴撠?zé)與當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門溝通聯(lián)系，反饋檢查發(fā)現(xiàn)的問題。
第八條 組員協(xié)助組長完成現(xiàn)場檢查工作，其職責(zé)為：
?。ㄒ唬┌凑宅F(xiàn)場檢查方案的分工，詳實記錄檢查情況，做好相應(yīng)取證工作，對檢查的內(nèi)容負責(zé)；
?。ǘ┨峤挥嘘P(guān)檢查記錄，客觀公正地評價被檢查企業(yè)；
?。ㄈz查所發(fā)現(xiàn)的問題提出意見和建議；
?。ㄋ模┚帉懛止ろ椖繖z查情況，參與體系檢查報告的編寫。
第三章 工作程序
第九條 省局年初根據(jù)監(jiān)管工作需要，確定當(dāng)年開展體系檢查的食品品種，制定工作方案及具體品種食品生產(chǎn)體系檢查技術(shù)要點。
第十條 省局按照規(guī)定確定體系檢查企業(yè)名單、選派檢查組人員，并指定組長。根據(jù)企業(yè)規(guī)模大小，每個檢查組安排4-6人，在企業(yè)工作時間3-5天。
第十一條 檢查組人員應(yīng)當(dāng)具有較豐富的食品安全監(jiān)督管理、質(zhì)量保證體系審核、生產(chǎn)許可審查和檢驗檢測工作經(jīng)驗，可以從系統(tǒng)內(nèi)監(jiān)督管理、審評核查、檢驗檢測等部門，或系統(tǒng)外體系認證、檢驗檢測機構(gòu)中選取。
第十二條 省局根據(jù)年度體系檢查工作方案，組織檢查組具體實施體系檢查，有關(guān)程序和要求如下：
?。ㄒ唬z查組提前1天將《湖北省食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)體系檢查通知書》（見附件）發(fā)送被檢查企業(yè)所在地市州局，由其轉(zhuǎn)交被檢查企業(yè)，并派出熟悉企業(yè)情況的監(jiān)管人員協(xié)助完成檢查工作；
?。ǘz查組在開展體系檢查前召開準備會，搜集和整理被檢查企業(yè)相關(guān)資料，確定檢查人員分工、檢查重點以及檢驗?zāi)芰己隧椖亢头绞降葍?nèi)容；
（三）檢查組到達企業(yè)開展體系檢查前，應(yīng)當(dāng)出示體系檢查通知書，并召開首次會，介紹雙方人員，說明體系檢查的目的、程序、計劃時間、相關(guān)工作要求及工作紀律，告知企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合的事項；
?。ㄋ模z查組可以采取聽取企業(yè)匯報、查閱企業(yè)記錄、詢問企業(yè)員工、核查生產(chǎn)現(xiàn)場、考核企業(yè)檢驗?zāi)芰?、核算物料平衡等方式開展體系檢查；
?。ㄎ澹w系檢查過程中，檢查組組長應(yīng)當(dāng)召集檢查人員對各自負責(zé)的檢查項目情況共同研究，匯總檢查發(fā)現(xiàn)的問題，并與被檢查企業(yè)進行溝通；
?。z查組根據(jù)檢查情況，應(yīng)當(dāng)填寫《食品生產(chǎn)體系檢查工作記錄表》《食品生產(chǎn)企業(yè)檢驗?zāi)芰ΜF(xiàn)場考核記錄表》《食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品追溯記錄表》《食品生產(chǎn)體系檢查企業(yè)問題匯總表》（見具體品種食品生產(chǎn)體系檢查技術(shù)要點附表），必要時可單獨記錄企業(yè)檢驗?zāi)芰己撕彤a(chǎn)品追溯等情況；
?。ㄆ撸z查過程中遇到企業(yè)阻撓等導(dǎo)致體系檢查無法正常開展的情況時，檢查組應(yīng)當(dāng)及時固定相關(guān)證據(jù)，將其移交企業(yè)所在地市州局，終止體系檢查，并將相關(guān)情況上報省局；
（八）檢查組在檢查結(jié)束后應(yīng)當(dāng)召開末次會，將相關(guān)檢查情況反饋被檢查企業(yè)及其所在地市州局。檢查組、被檢查企業(yè)及其所在地市州局派出的觀察員應(yīng)當(dāng)在《食品生產(chǎn)體系檢查企業(yè)問題匯總表》上簽名、蓋章。如被檢查企業(yè)拒絕簽名、蓋章的，檢查組可在問題匯總表上予以注明；
?。ň牛z查組可以根據(jù)實際檢查需要適當(dāng)調(diào)整檢查時間，保證體系檢查工作質(zhì)量。
（十）檢查組在完成檢查后5個工作日內(nèi)，向省局提交體系檢查工作報告，其內(nèi)容包括企業(yè)基本情況、檢查組人員組成及分工、檢查基本情況、發(fā)現(xiàn)問題、相關(guān)證據(jù)等；
?。ㄊ唬┢髽I(yè)所在地市州局負責(zé)督促被檢查企業(yè)盡快進行整改，整改完成后，市州局應(yīng)當(dāng)進行現(xiàn)場驗收，驗收合格后，市州局向省局提交整改驗收工作報告；
（十二）省局對體系檢查和整改驗收工作報告進行審核，報請分管局領(lǐng)導(dǎo)審批同意后，在省局門戶網(wǎng)站上將體系檢查和整改驗收有關(guān)情況一并公告。
第十三條 被檢查企業(yè)及其所在地市州局應(yīng)當(dāng)積極配合檢查組開展體系檢查，并有權(quán)對體系檢查全過程進行監(jiān)督，對檢查結(jié)果有不同意見的，可直接書面報告省局。
第四章 經(jīng)費保障和紀律要求
第十四條 做好體系檢查經(jīng)費保障工作，檢查組體制內(nèi)人員應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，不得違規(guī)報銷或領(lǐng)取有關(guān)費用，其差旅費按照省局《差旅費管理辦法》（鄂食藥監(jiān)文〔2016〕149號）在省局報銷；檢查組體制外人員的差旅費按照省局《差旅費管理辦法》在省局報銷，專家費用參照省財政廳《省級預(yù)算績效管理委托服務(wù)費用標準》的規(guī)定，按500元/人？天由省局支付。
第十五條 檢查組人員應(yīng)當(dāng)嚴格遵守國家法律法規(guī)，貫徹執(zhí)行廉政紀律規(guī)定，嚴格遵守相關(guān)檢查工作要求，堅持原則、秉公辦事，不受任何單位和個人的影響出具不公正結(jié)論，對檢查結(jié)果的真實性和公正性負責(zé)。
第十六條 檢查組人員不得泄露檢查情況等相關(guān)信息，對檢查中知悉的被檢查企業(yè)的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密承擔(dān)保密責(zé)任。檢查中自覺遵守被檢查單位的相關(guān)規(guī)定，不得對被檢查單位提出與檢查無關(guān)的要求，避免或減少對其正常工作秩序的影響。
第十七條 檢查組人員不得利用檢查謀取任何不正當(dāng)利益，抵制可能影響體系核查公正性的活動，不得以任何形式提供有償咨詢服務(wù)。
第十八條 檢查組人員應(yīng)當(dāng)嚴格按照檢查計劃、程序和內(nèi)容執(zhí)行現(xiàn)場檢查任務(wù)，遇到被檢查企業(yè)與自己存在利益關(guān)聯(lián)時，應(yīng)當(dāng)主動申請回避。
第十九條 有下列行為之一的，將依照有關(guān)規(guī)定對檢查組人員進行處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
?。ㄒ唬╇[瞞體系檢查信息的；
?。ǘ┳璧K、干涉體系檢查工作的；
?。ㄈw系檢查中偽造或者指使他人偽造記錄的；
?。ㄋ模┥米孕孤镀髽I(yè)商業(yè)秘密的；
?。ㄎ澹├皿w系檢查刁難企業(yè)，索取、收受企業(yè)財物，謀取不正當(dāng)利益及參與有償活動的。
第五章 附則
第二十條 本辦法由省局負責(zé)解釋。
第二十一條 本辦法自公布之日起施行。
附件
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局
食品生產(chǎn)體系檢查通知書
?。ū粰z查企業(yè)名稱）：
根據(jù)《湖北省食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)體系檢查管理辦法（試行）》和有關(guān)規(guī)定，我局決定于 年 月 日至 月 日，對你單位進行食品生產(chǎn)體系檢查。
請積極配合完成檢查工作，確保提供的信息和材料真實有效。
附件：檢查組人員名單
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局
年 月 日
抄送： 市食品藥品監(jiān)督管理局