食藥總局辦公廳關(guān)于天津澳斯乳業(yè)有限公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況的函 食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2017〕807號(hào)

 

　　（二）三樓空氣凈化機(jī)組在一般作業(yè)區(qū)，需通過(guò)準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)方可出入，外包裝間（一般作業(yè)區(qū)）與準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)相通，二樓參觀通道（一般作業(yè)區(qū)）與生產(chǎn)區(qū)相通，存在交叉污染隱患。不符合GB 23790—2010中5.1.6條款關(guān)于不同潔凈級(jí)別的作業(yè)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置有效物理隔離的要求。

 

　?。ㄈ┮粯歉苫燔?chē)間（清潔作業(yè)區(qū)）地面粉塵較多。不符合GB 23790—2010中條款7.3.4條款關(guān)于區(qū)域清潔衛(wèi)生的要求。

 

　?。ㄋ模┦称诽砑觿?kù)無(wú)通風(fēng)設(shè)施，太陽(yáng)直射需避光儲(chǔ)存的食品原料（低聚半乳糖），無(wú)防護(hù)設(shè)施；待檢驗(yàn)的食品添加劑、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑存放于原料庫(kù)和冷藏庫(kù)，未設(shè)置專(zhuān)區(qū)。不符合GB 23790—2010中8.3.1條款關(guān)于原料和包裝材料在運(yùn)輸和貯存過(guò)程應(yīng)避免太陽(yáng)直射、雨淋、強(qiáng)烈的溫度、濕度變化與撞擊等要求，以及8.3.2條款關(guān)于食品添加劑及食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理，設(shè)置專(zhuān)庫(kù)或?qū)^(qū)存放的要求。

 

　?。ㄎ澹┑?dú)庹荆?0噸液氮儲(chǔ)存罐）直接設(shè)置在空壓機(jī)房外的廠區(qū)過(guò)道，無(wú)標(biāo)識(shí)及防護(hù)措施。不符合GB 12693—2010中8.3.3.3條款關(guān)于原料和包裝材料在貯存期間應(yīng)按照不同原料和包裝材料的特點(diǎn)分區(qū)存放，并建立標(biāo)識(shí)，標(biāo)明相關(guān)信息和質(zhì)量狀態(tài)的要求。

 

　?。┪鍢敲摪g及粉倉(cāng)間噸袋傳遞及投料設(shè)施長(zhǎng)期停用，未進(jìn)行標(biāo)識(shí)。不符合GB 23790—2010中6.1.3.3條款關(guān)于不合格的設(shè)備應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出前應(yīng)有明顯標(biāo)志的要求。

 

　　二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位

 

　?。ㄒ唬┪从涗涍M(jìn)貨查驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的全脂羊奶粉（生產(chǎn)日期/批號(hào)20170409A01）標(biāo)簽標(biāo)識(shí)問(wèn)題。不符合GB 23790—2010中8.2條款關(guān)于企業(yè)應(yīng)建立原料和包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)制度，并如實(shí)記錄相關(guān)信息的要求。

 

　?。ǘ┢髽I(yè)《氮?dú)怛?yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》未按照《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑氮?dú)狻罚℅B 29202—2012）第1號(hào)修改單（2016年8月31日實(shí)施）中“感官要求、理化指標(biāo)”等要求進(jìn)行修訂，且規(guī)定的抽樣、檢驗(yàn)項(xiàng)目與實(shí)際不符。不符合《細(xì)則》中“原輔料采購(gòu)制度”關(guān)于采購(gòu)制度應(yīng)保證原料、輔料符合相應(yīng)的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。

 

　?。ㄈ┪磳?duì)進(jìn)口全脂羊奶粉（西班牙）供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審查，未提供現(xiàn)場(chǎng)審查報(bào)告；對(duì)全脂羊乳粉供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審核缺少針對(duì)性，《供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)表》中未對(duì)其奶源情況進(jìn)行審核。不符合《細(xì)則》中“原輔料采購(gòu)制度”關(guān)于對(duì)全脂乳粉等主要原輔料供應(yīng)商或者生產(chǎn)商的質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審核的要求。

 

　?。ㄋ模┰戏蹅}(cāng)庫(kù)、冷庫(kù)及內(nèi)包裝材料庫(kù)的部分物料貨位無(wú)狀態(tài)標(biāo)示；同狀態(tài)的《原輔包貨位卡》色澤不同；全脂羊乳粉（生產(chǎn)日期20160813西班牙）、乳雙歧桿菌（生產(chǎn)日期2016/11/03 美國(guó)）、乳雙歧桿菌（生產(chǎn)日期2016/12/20）《原輔包貨位卡》出入庫(kù)日期、保質(zhì)期信息與實(shí)際和實(shí)物不一致；100g底蓋標(biāo)識(shí)卡顯示結(jié)存數(shù)量與實(shí)際數(shù)量不一致。不符合GB 23790—2010中8.3.1條款關(guān)于應(yīng)按照不同原料和包裝材料的特點(diǎn)分區(qū)存放，并建立標(biāo)識(shí)，標(biāo)明相關(guān)信息和質(zhì)量狀態(tài)的要求，以及15.1條款關(guān)于應(yīng)如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱(chēng)及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容的要求。

 

　?。ㄎ澹┪鍢欠蹅}(cāng)間門(mén)口及三樓稱(chēng)量間入口的壓力表?yè)p壞。不符合GB 23790—2010中6.2.1條款關(guān)于用于測(cè)定、控制、記錄的監(jiān)控設(shè)備，如壓力表、溫度計(jì)等，應(yīng)定期校準(zhǔn)、維護(hù)，確保準(zhǔn)確有效的要求。

 

　?。┏鋈胛鍢强諝鈨艋瘷C(jī)組需通過(guò)脫包進(jìn)料區(qū)域（準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)），你公司未對(duì)此開(kāi)展相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，且未制定相應(yīng)的管理措施。不符合《細(xì)則》中“產(chǎn)品防護(hù)管理制度”關(guān)于有效防止生產(chǎn)加工中嬰幼兒配方乳粉污染的要求。

 

　?。ㄆ撸╇娮有畔⒂涗浵到y(tǒng)中缺少殺菌、干混及包裝等關(guān)鍵工序的信息記錄。不符合《細(xì)則》中“信息化管理、產(chǎn)品追溯及召回制度”關(guān)于電子信息記錄系統(tǒng)的要求。

 

　　三、部分項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/div>