黑龍江貝特佳營養(yǎng)食品有限公司:
2018年3月26日—29日,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī),以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則(2013版)》(以下簡稱《細則》)、《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 23790—2010)、《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881—2013)等,對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查?,F(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實及檢驗?zāi)芰Φ确矫娲嬖谌毕萸闆r函告如下:
一、部分生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
?。ㄒ唬└煞ㄉa(chǎn)車間一層外包裝間(一般作業(yè)區(qū))人員通道與準清潔作業(yè)區(qū)相通。不符合GB 23790—2010中5.1.6條款關(guān)于不同潔凈級別的作業(yè)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置有效的物理隔離的要求。
(二)包材庫屋頂表面有破損、脫落現(xiàn)象。不符合GB 23790—2010中5.2條款關(guān)于貯存場所的室內(nèi)屋頂和頂角應(yīng)易于清掃,防止灰塵積聚,避免結(jié)露、長霉或脫落等情形發(fā)生的要求。
?。ㄈ┥a(chǎn)用水處理車間的石英砂罐和錳砂罐銹蝕嚴重,供水管路無標識。不符合GB 14881—2013中5.1.1.3 條款關(guān)于各管路系統(tǒng)應(yīng)明確標識以便區(qū)分的要求。
?。ㄋ模┚幪枮?12的培養(yǎng)箱實際使用溫度為25℃,校準證書上標示校準溫度為36℃。不符合GB 23790—2010中6.2條款關(guān)于用于測定、控制、記錄的監(jiān)控設(shè)備,如壓力表、溫度計等,應(yīng)定期校準、維護,確保準確有效的要求。
二、部分食品安全管理制度落實不到位
?。ㄒ唬┠愎緝?nèi)控文件《供應(yīng)商審核制度》規(guī)定,采購部負責(zé)制定供應(yīng)商考核標準,綜合部、質(zhì)量部、研發(fā)部參與供應(yīng)商的考核評估工作。查《2017年供應(yīng)商評分表》,評定人只有采購部夏某某一人。不符合GB 23790—2010中8.2.1條款關(guān)于應(yīng)建立供應(yīng)商管理制度,規(guī)定供應(yīng)商的選擇、審核、評估程序的要求。
?。ǘ?號輔料庫發(fā)運區(qū)無防雨雪設(shè)施;原料庫、輔料庫、食品添加劑庫、聽裝內(nèi)包裝材料庫、外包裝材料庫無除塵設(shè)施;濃酸庫、酒精存放庫為簡易鐵皮房,設(shè)施簡陋,儲存條件較差,危險化學(xué)品氫氧化鈉存放庫空間狹小、無通風(fēng)設(shè)施。不符合《細則》中“物料儲存和分發(fā)制度”關(guān)于接收、發(fā)放和發(fā)運區(qū)域應(yīng)能保護物料、產(chǎn)品免受外界天氣(如雨、雪)影響,接收區(qū)的布局和設(shè)施應(yīng)能確保到物料在進入倉儲區(qū)前可對外包裝進行必要的清潔,以及倉儲區(qū)的設(shè)計和建造應(yīng)確保良好的倉儲條件,并有通風(fēng)和照明設(shè)施的要求。
?。ㄈ┠愎緝?nèi)控文件《包裝部包材進料殺菌工序操作規(guī)范》規(guī)定對聽蓋進行脫包、風(fēng)淋、消毒、殺菌。查生產(chǎn)批記錄,《包材出庫單》和《進料殺菌日報表》中缺少底蓋的相關(guān)記錄。不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于應(yīng)建立相應(yīng)的記錄管理制度,以增加食品安全管理體系的可信性和有效性的要求。
?。ㄋ模┠愎緝?nèi)控文件《清洗和消毒管理規(guī)程》規(guī)定,在生產(chǎn)前、生產(chǎn)過程及生產(chǎn)結(jié)束后要對設(shè)備、工器具、人員及生產(chǎn)環(huán)境進行清洗消毒。你公司未能提供相關(guān)清潔消毒記錄。不符合GB 23790—2010中7.3.5條款關(guān)于應(yīng)對清洗和消毒做好記錄的要求。
?。ㄎ澹┚幪枮閆BT611的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品無留樣。不符合GB 14881—2013中9.3條款關(guān)于應(yīng)建立產(chǎn)品留樣制度,及時保留樣品的要求。
三、個別項目檢驗?zāi)芰Σ蛔?/div>
檢驗?zāi)芰ΜF(xiàn)場考核顯示,亞硝酸鹽項目加標回收率偏差較大。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗?zāi)芰Φ囊蟆?/div>
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改,請你公司完成整改后向黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局驗收情況以適當(dāng)方式向社會公布。
市場監(jiān)管總局辦公廳
2018年6月15日
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