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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第214號

   2019-09-24 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部8560
核心提示:  根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準湖南農(nóng)業(yè)大學等10家單位申報的博普總堿等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,
   根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準湖南農(nóng)業(yè)大學等10家單位申報的博普總堿等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

  批準上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司等5家單位申報的美洛昔康內(nèi)服混懸液(犬用)等3種獸藥產(chǎn)品變更注冊,并發(fā)布美洛昔康內(nèi)服混懸液(犬用)和維他昔布咀嚼片產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,原我部發(fā)布的該2種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。

  特此公告。

  附件:1. 新獸藥注冊目錄

  2. 質(zhì)量標準

  3. 說明書和標簽

  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

  2019年9月9日

  附件1
新獸藥名稱 
研制單位 
類別 
新獸藥注冊證書號 
監(jiān)測期 
備注 
博普總堿 
湖南農(nóng)業(yè)大學、湖南美可達生物資源股份有限公司、湖南菲托葳植物資源有限公司、湖南省中藥提取工程研究中心有限公司 
二類 
(2019) 
新獸藥證字61號 
4年 
注冊 
博普總堿散 
湖南農(nóng)業(yè)大學、湖南美可達生物資源股份有限公司、湖南菲托葳植物資源有限公司、湖南省中藥提取工程研究中心有限公司 
二類 
(2019) 
新獸藥證字62號 
4年 
注冊 
利福昔明子宮注入劑 
南京農(nóng)業(yè)大學、山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、四川省川龍動科藥業(yè)有限公司、河南益華動物藥業(yè)有限公司 
五類 
(2019) 
新獸藥證字63號 
3年 
注冊 
美洛昔康內(nèi)服混懸液(犬用) 
上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司 
五類 
(2014) 
新獸藥證字31號 
變更注冊:有效期由“24個月”變更為“48個月” 
維他昔布咀嚼片 
北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司 
一類 
(2016) 
新獸藥證字22號 
變更注冊:8mg和20mg規(guī)格有效期由“24個月”變更為“36個月” 
轉(zhuǎn)移因子口服溶液 
山東信得科技股份有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司空港經(jīng)濟區(qū)分公司 
三類 
(2009) 
新獸藥證字19號 
變更注冊:增加規(guī)格20ml/瓶、50ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶 
 
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