根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經審查，批準法國維克有限公司生產的乙酸地洛瑞林植入劑在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準澳大利亞生物資源公司生產的雞毒支原體活疫苗（TS-11）株在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準美國禮藍動物保健有限公司英國生產廠生產的阿維拉霉素預混劑在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽以及最高殘留限量（試行）和殘留檢測方法標準（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準英特威國際有限公司德國廠等3家公司生產的鹽酸土霉素注射液等共11種獸藥產品在我國變更注冊。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
4. 阿維拉霉素最高殘留限量（試行）和殘留檢測方法標準（試行）
農業(yè)農村部
2019年11月18日
附件1
進口獸藥注冊目錄
|
獸藥名稱
|
生產廠名稱
|
國 別
|
進口獸藥
注冊證書號
|
有效
期限
|
備注
|
|
乙酸地洛瑞林植入劑
Deslorelin Acetate Implant
|
法國維克有限公司
VIRBAC
|
法國
|
（2019）
外獸藥證字
82號
|
2019.11.18
-
2024.11.17
|
注冊
|
|
雞毒支原體活疫苗
（TS-11株）
Mycoplasma gallisepticum Vaccine，Live（Strain TS-11）
|
澳大利亞生物
資源公司
Bioproperties Pty. Ltd.
|
澳大
利亞
|
（2019）
外獸藥證字
83號
|
2019.11.18
-
2024.11.17
|
再注冊
|
|
阿維拉霉素預混劑（10%）
Avilamycin Premix（10%）
|
美國禮藍動物保健
有限公司英國生產廠
Elanco UK AH Limited
|
英國
|
（2019）
外獸藥證字
84號
|
2019.11.18
-
2024.11.17
|
再注冊
|
|
阿維拉霉素預混劑
（20%）
Avilamycin Premix (20%)
|
英國
|
（2019）
外獸藥證字
85號
|
|||
|
鹽酸土霉素注射液
Oxytetracycline Hydrochloride Injection
|
英特威國際有限公司德國廠
Intervet International GmbH
|
德國
|
（2017）
外獸藥證字
11號
|
2017.02.27
-
2022.02.26
|
變更注冊：獸藥有效期由 36個月變更為24個月。
|
|
雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體
活疫苗
（vHVT-013-69株）
Bursal Disease - Marek’s Disease Vaccine，Serotype 3，Live
Marek’s Disease Vector
|
勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>Gainesville生產廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
|
美國
|
（2019）
外獸藥證字
62號
|
2019.08.21
-
2024.08.20
|
變更注冊：1.企業(yè)名稱由“梅里亞有限公司Merial，Inc.”變更為“德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer Ingelheim
Vetmedica GmbH”；2.生產廠名稱由：“梅里亞有限公司（美國）Merial,Inc.地址：1168 Airport Parkway,SW,Gainesville,GA 30501”變更為“勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（Gainesville生產廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.”
地址：1168 Airport Parkway,SW,Gainesville,GA 30501,USA”。
|
|
雞馬立克氏病活疫苗（CVI988株） Marek’s Disease Vaccine,Live (Strain CVI988)
|
勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（Gainesville生產廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
|
美國
|
（2015）
外獸藥證字
33號
|
2016.10.10
-
2020.05
|
|
|
雞馬立克氏病I型、III型二價活疫苗 Marek’s Disease (Serotype I,III）Bivalent Vaccine,Live
|
勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（Gainesville生產廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
|
美國
|
（2017）
外獸藥證字 06號
|
2017.02.13
-
2022.02.12
|
|
|
雞傳染性法氏囊病復合 凍干活疫苗（2512株）Infectious Bursal Disease Vaccine,Live Freeze-dried Complex (Strain 2512)
|
勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>Gainesville生產廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
|
美國
|
（2018）
外獸藥證字
35號
|
2018.08.30
-
2023.08.29
|
變更注冊：1.企業(yè)名稱由“梅里亞有限公司Merial，Inc.”變更為“德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer Ingelheim
Vetmedica GmbH”；2.生產廠名稱由：“梅里亞有限公司美國精選大藥廠Merial Select,Inc.地址：Gainesville，GA 30503 USA”變更為“勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>Gainesville生產廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.”
地址：1168 Airport Parkway,SW,Gainesville,GA 30501,USA”。
|
|
豬支原體肺炎滅活疫苗（J株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated (Strain J)
|
勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（St.Joseph生產廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
|
美國
|
（2017）
外獸藥證字
41號
|
2017.06.22
-
2022.06.21
|
變更注冊：生產廠名稱由“勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰?/span>Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc. 地址：St.Joseph,Missouri 64506 U.S.A,US
Vet.Lic.No.124”變更為“勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（St.Joseph生產廠）（Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.）,地址：2621 North Belt Highway St.Joseph,MO 64506 USA”。
|
|
豬圓環(huán)病毒2型桿狀病毒載體滅活疫苗 Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus Vector Vaccine,Inactivated
|
勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（St.Joseph生產廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
|
美國
|
（2018）
外獸藥證字
42號
|
2018.10.18
-
2023.10.17
|
變更注冊：生產廠名稱由“勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰?/span>Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc. 地址：2621 North Belt Highway St.Joseph,MO 64506 USA”變更為“勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（St.Joseph生產廠）（Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.）,地址：2621 North Belt Highway St.Joseph,MO 64506 USA”。
|
|
豬繁殖與呼吸綜合征 活疫苗 Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine,Live
|
勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（St.Joseph生產廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
|
美國
|
（2018）
外獸藥證字
41號
|
2018.10.18
-
2023.10.17
|
|
|
豬偽狂犬病活疫苗 (K-61株) Swine Pseudorabies Vaccine,Live (Strain K-61)
|
勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>St.Joseph生產廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
|
美國
|
（2016）
外獸藥證字
15號
|
2016.05.06
-
2021.05.05
|
|
|
副豬嗜血桿菌病滅 活疫苗（Z-1517株）Haemophilus Parasuis Vaccine,Inactivated (Strain Z-1517)
|
勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>St.Joseph生產廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
|
美國
|
（2015）
外獸藥證字
46號
|
2015.09
-
2020.08
|
變更注冊：生產廠名稱由“勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰?/span>Boehringer Ingelheim Vetmedia,Inc . 地址：St.Joseph,MO 64506 U.S.A”變更為“勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（St.Joseph生產廠）（Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.）,地址：2621 North Belt Highway St.Joseph,MO 64506 USA”。
|
|
豬回腸炎活疫苗Lawsonia Intracellularis Vaccine,Live
|
勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（St.Joseph生產廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
|
美國
|
（2015）
外獸藥證字
58號
|
2015.12
-
2020.11
|