根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)美國(guó)艾伯維公司生產(chǎn)的多殺霉素米爾貝肟咀嚼片在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)卡拉瑪祖生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的鹽酸頭孢噻呋乳房注入劑（泌乳期）等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的前述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)法瑞瓦公司法國(guó)生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的枸櫞酸馬羅匹坦注射液等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年12月3日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠名稱
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國(guó) 別
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進(jìn)口獸藥
注冊(cè)證書號(hào)
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有效
期限
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備注
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多殺霉素米爾貝肟
咀嚼片
（多殺霉素140mg+米爾貝肟2.3mg）
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
（Spinosad 140mg+Milbemycin2.3mg）
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美國(guó)艾伯維公司
Abb Vie Inc.
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美國(guó)
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（2019）
外獸藥證字
86號(hào)
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2019.12.03
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2024.12.02
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注冊(cè)
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多殺霉素米爾貝肟
咀嚼片
（多殺霉素270mg+米爾貝肟4.5mg）
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
（Spinosad 270mg+Milbemycin4.5mg）
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（2019）
外獸藥證字
87號(hào)
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多殺霉素米爾貝肟
咀嚼片
（多殺霉素560mg+米爾貝肟9.3mg）
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
（Spinosad 560mg+Milbemycin9.3mg）
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（2019）
外獸藥證字
88號(hào)
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多殺霉素米爾貝肟
咀嚼片
（多殺霉素810mg+米爾貝肟13.5mg）
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
（Spinosad 810mg+Milbemycin13.5mg）
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（2019）
外獸藥證字
89號(hào)
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多殺霉素米爾貝肟
咀嚼片
（多殺霉素1620mg+米爾貝肟27mg）
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
（Spinosad 1620mg+Milbemycin27mg）
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美國(guó)艾伯維公司
Abb Vie Inc.
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美國(guó)
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（2019）
外獸藥證字
90號(hào)
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2019.12.03
-
2024.12.02
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注冊(cè)
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鹽酸頭孢噻呋乳房
注入劑（泌乳期）
Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion (Lactating Cow)
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碩騰公司美國(guó)卡拉
瑪祖生產(chǎn)廠
Zoetis LLC., Kalamazoo, USA
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美國(guó)
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（2019）
外獸藥證字
91號(hào)
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2019.12.03
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2024.12.02
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再注冊(cè)
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雞傳染性支氣管炎病毒ELISA抗體檢測(cè)試劑盒Infectious Bronchitis Virus ELISA Antibody Test Kit
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美國(guó)愛(ài)德士生物科技有限公司
IDEXX Laboratories, Inc.
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美國(guó)
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（2019）
外獸藥證字
92號(hào)
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2019.12.03
-
2024.12.02
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再注冊(cè)
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復(fù)方季銨鹽戊二醛溶液Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution
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禧歐公司
THESEO
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法國(guó)
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（2019）
外獸藥證字
93號(hào)
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2019.12.03
-
2024.12.02
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再注冊(cè)
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枸櫞酸馬羅匹坦注射液Maropitant Citrate Injection
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法瑞瓦公司法國(guó)
生產(chǎn)廠
Fareva Amboise
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法國(guó)
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（2016）
外獸藥證字
20號(hào)
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2016.05.13
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2021.05.12
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變更注冊(cè)：有效期由24個(gè)月增加到36個(gè)月。
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雞傳染性法氏囊病活疫苗（LC75株）
Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain LC75)
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德國(guó)羅曼動(dòng)物保健
有限公司
Lohmann Animal Health GmbH
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德國(guó)
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（2019）
外獸藥證字
04號(hào)
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2019.01.08
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2024.01.07
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變更注冊(cè)：企業(yè)名稱由“美國(guó)禮來(lái)公司（Eli Lilly and Company U.S.A.）”變更為“美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司(Elanco Animal HealthIncorporated)”
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