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廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于執(zhí)行《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通告(2020年 第16號(hào))

   2020-03-01 廣東省藥品監(jiān)督管理局21760
  《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》已由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局于2019年12月24日頒布,自2020年3月1日起施行。現(xiàn)就貫徹實(shí)施暫行辦法中有關(guān)申報(bào)藥品、醫(yī)療器械廣告事項(xiàng)通告如下:
 
  一、2020年3月1日(含本日,下同)起申報(bào)的藥品、醫(yī)療器械廣告,須按照新的申報(bào)材料要求進(jìn)行申報(bào),申報(bào)材料列表參見(jiàn)藥品、醫(yī)療器械廣告審查事項(xiàng)辦事指南。地址:http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440000MB2D034421244017201300101、http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440000MB2D034421244017201300201
 
  二、2020年3月1日起申報(bào)的藥品、醫(yī)療器械廣告,自受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成審查工作。
 
  三、2020年3月1日起申報(bào)的藥品、醫(yī)療器械廣告,廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期與產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件中最短的有效期一致;產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件均未規(guī)定有效期的,廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為兩年。請(qǐng)申報(bào)單位在廣告申報(bào)時(shí)仔細(xì)填寫注冊(cè)證明文件、備案憑證及生產(chǎn)許可文件有效期相關(guān)內(nèi)容,認(rèn)真核對(duì)。
 
  四、自2020年3月1日起,取消藥品廣告?zhèn)浒笇彶槭马?xiàng),取消藥品、醫(yī)療器械廣告告知承諾制審批業(yè)務(wù)。
 
  廣東省藥品監(jiān)督管理局
 
  2020年2月26日
 
 
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