各市州衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)督管理局，委（局）屬各有關(guān)單位：：
為推動我省黨參、黃芪、肉蓯蓉等地產(chǎn)大宗特色中藥材的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用開發(fā)，爭取國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局支持納入食藥物質(zhì)目錄管理，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局《關(guān)于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點工作的通知》（國衛(wèi)食品函〔2019〕311號）精神，結(jié)合我省實際，省衛(wèi)生健康委會同省市場監(jiān)督管理局制訂了《甘肅省黨參黃芪肉蓯蓉等食藥物質(zhì)開展生產(chǎn)經(jīng)營試點工作方案》，并經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
甘肅省衛(wèi)生健康委員會 甘肅省市場監(jiān)督管理局
2020年11月3日
（公開屬性：主動公開）
甘肅省黨參黃芪肉蓯蓉等食藥物質(zhì)開展生產(chǎn)經(jīng)營試點工作方案
按照《食品安全法》《食品安全法實施條例》和國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局《關(guān)于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點工作的通知》（國衛(wèi)食品函〔2019〕311號）要求，為推動我省黨參、黃芪、肉蓯蓉等按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)（以下簡稱食藥物質(zhì)）開展生產(chǎn)經(jīng)營試點工作，并爭取盡快將上述3種物質(zhì)納入國家食藥物質(zhì)目錄，特制定本方案。
一、總體要求
?。ㄒ唬┲笇?dǎo)思想
推進食藥物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營試點工作，要以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，堅持以人民健康為中心的發(fā)展思想，牢固樹立大衛(wèi)生、大健康理念，用好用足國家政策，圍繞城鄉(xiāng)群眾吃得安全、吃得健康，切實履行政府職責(zé)，創(chuàng)新食藥物質(zhì)監(jiān)管機制，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為，為促進地方產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟發(fā)展、增進城鄉(xiāng)群眾健康福祉以及共建共享健康甘肅發(fā)揮重要的作用。
?。ǘ┲饕繕?biāo)
1.確定試點的食藥物質(zhì)種類。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局通知要求，結(jié)合我省實際情況，對我省種植規(guī)模和產(chǎn)量大的中藥材黨參、黃芪、肉蓯蓉按照食藥物質(zhì)進行試點管理。
2.確保試點管理品種無重大食品藥品安全事故。試點工作中，省內(nèi)試點地區(qū)要統(tǒng)籌3種食藥物質(zhì)的試生產(chǎn)區(qū)域、試生產(chǎn)期限，同時每年要制定明確的風(fēng)險監(jiān)測方案及監(jiān)管方案（或措施），加強全方位的監(jiān)督檢查。
3.規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營。依據(jù)《食品安全法》《食品安全法實施條例》中的食品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)定，各級市場監(jiān)督管理部門要按照試點工作方案要求，監(jiān)督食品企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。各有關(guān)部門要各負(fù)其責(zé)，積極引導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營。要穩(wěn)妥推進試點工作，確保工作推進安全平穩(wěn)，不影響公眾健康，不引起市場混亂，不打亂種植秩序。
二、試點范圍
根據(jù)國家要求和我省3種食藥物質(zhì)的主要種植區(qū)域，我省先期選定的試點范圍包括蘭州市、天水市、隴南市、武威市、張掖市、酒泉市、嘉峪關(guān)市、白銀市和定西市共9個市所轄區(qū)域。
三、試點時間
綜合考慮黨參、黃芪、肉蓯蓉3種食藥物質(zhì)的種植周期、食品產(chǎn)品的開發(fā)、深加工、標(biāo)準(zhǔn)的制定以及引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營等一系列工作，我省確定試點期限為2年。
四、試點任務(wù)
按照食品安全“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”總要求，推進3種食藥物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營試點，重點做好以下工作：
（一）統(tǒng)籌制定標(biāo)準(zhǔn)。由省衛(wèi)生健康委牽頭，制定黨參、黃芪、肉蓯蓉的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格執(zhí)行。在甘肅省地方標(biāo)準(zhǔn)頒布之前，鼓勵相關(guān)企業(yè)自行制定符合實際的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按要求向省衛(wèi)生健康委備案。
?。ǘ┳龊蔑L(fēng)險監(jiān)測。各級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)組織對黨參、黃芪、肉蓯蓉3種物質(zhì)開展食用安全風(fēng)險監(jiān)測和消費量調(diào)查工作，為相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定和風(fēng)險管理提供技術(shù)支撐，積極推進試點工作穩(wěn)妥、有序開展。
?。ㄈ┬纬捎辛Φ氖袌霰O(jiān)管。以食品生產(chǎn)經(jīng)營者為食品安全的責(zé)任主體，按照《食品安全法》《食品安全法實施條例》《食品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可管理辦法》等，鼓勵企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。各級市場監(jiān)管部門依法加強對3種食藥物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)管力度，鼓勵公眾積極參與社會監(jiān)督，形成各方各負(fù)其責(zé)、齊抓共管、合力共治工作格局。
?。ㄋ模﹦?chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)。試點中要堅持傳承精華，守正創(chuàng)新，開放包容，著力彰顯食藥物質(zhì)特色優(yōu)勢，同時與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，不斷提升營養(yǎng)膳食和滿足群眾健康需求等能力，壯大精深加工企業(yè)規(guī)模，著力提升創(chuàng)新研發(fā)能力，開發(fā)更多高科技產(chǎn)品，保障質(zhì)量安全水平，提升產(chǎn)品競爭力。
?。ㄎ澹┩苿右惑w化服務(wù)。試點中要以試點產(chǎn)品為切入點，以產(chǎn)業(yè)扶貧為抓手，試點地區(qū)各部門通力配合，主動服務(wù)，從生產(chǎn)、經(jīng)營、監(jiān)管、服務(wù)四個方面提供一體化服務(wù)，為相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動創(chuàng)造良好的條件。各地要積極傳播食藥物質(zhì)相關(guān)政策，提供咨詢、培訓(xùn)等多渠道、便利化的服務(wù)，及時協(xié)調(diào)解決各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題。
五、工作進度
（一）制定實施方案階段（2020年11-12月）。省衛(wèi)生健康委聯(lián)合省市場監(jiān)管局制定印發(fā)全省食藥物質(zhì)試生產(chǎn)方案。各試點市州根據(jù)省級方案于2020年12月底前制訂出臺本地區(qū)具體實施方案，明確本地區(qū)的試點食藥物質(zhì)（可選三種，也可選其中一種或兩種）、生產(chǎn)企業(yè)、銷售范圍等，及時報送省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局核定。
（二）組織開展試點階段（2021年1月-2022年10月）。試點中省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)組織全省試生產(chǎn)食藥物質(zhì)黨參、黃芪和肉蓯蓉的消費量調(diào)查和食用安全風(fēng)險監(jiān)測工作，省市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)配套監(jiān)管方案（措施）制定及生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品質(zhì)量等的監(jiān)督管理工作。試點地區(qū)要按照《食品安全法》《食品安全法實施條例》《產(chǎn)品質(zhì)量法》和制訂出臺的試生產(chǎn)實施方案積極有序開展工作，相關(guān)部門各負(fù)其責(zé)，充分發(fā)揮協(xié)同作用，做好試點區(qū)域指導(dǎo)工作。試點期間要做好跟蹤調(diào)查，及時發(fā)現(xiàn)問題，實施動態(tài)管理。
?。ㄈ┛偨Y(jié)經(jīng)驗做法階段（2022年11月-12月）。試點地區(qū)要于2022年10月—11月，對本地區(qū)試點情況、主要做法和成效、存在的問題及建議等進行總結(jié)，形成試點工作總結(jié)報告并報送省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局。省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局根據(jù)試點工作成果起草專門報告，于12月中旬前上報省政府及國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局。
六、保障措施
（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。試點地區(qū)要高度重視3種食藥物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營試點工作，按照本方案確定的原則目標(biāo)、試點內(nèi)容和工作進度，精心組織實施。試點地區(qū)政府對試點工作的統(tǒng)籌推進、組織協(xié)調(diào)和考核管理負(fù)總責(zé)，并指定衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管等有關(guān)部門具體負(fù)責(zé)試點工作。
?。ǘ╅_展考核評估。試點地區(qū)要把食藥物質(zhì)試點工作納入食品安全年度考核，加強督促檢查，于每年12月20日前對試點工作進行階段總結(jié)，總結(jié)報告報送省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局。
（三）做好宣傳普及。試點地區(qū)要積極宣傳食藥物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營試點工作對促進地方產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟社會發(fā)展的重要意義，引導(dǎo)全社會關(guān)心、支持試點工作。要適時將食藥物質(zhì)的內(nèi)涵和外延納入學(xué)校、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、社區(qū)等的健康教育內(nèi)容。要在食品安全宣傳周、全民營養(yǎng)周等重要節(jié)點開展特色宣傳活動，力爭進社區(qū)、進校園、進企業(yè)、進貧困地區(qū)。
聯(lián)系方式：
省衛(wèi)生健康委食品處 沈利紅
電話：（0931）4818608
省市場監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)監(jiān)管處 代亮
電話：（0931）8533265