中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第782號(hào)

　　根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)愛爾蘭Univet生產(chǎn)廠等4家公司生產(chǎn)的頭孢氨芐單硫酸卡那霉素乳房注入劑（泌乳期）等4種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述4種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

 

　　批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠生產(chǎn)的復(fù)方非潑羅尼吡喹酮滴劑在我國變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，說明書和標(biāo)簽執(zhí)行農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第469號(hào)同品種相應(yīng)的內(nèi)容。

 

　　特此公告。

 

　　附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

 

　　2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 

　　3.工藝規(guī)程

 

　　4.說明書和標(biāo)簽

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

 

　　2024年4月26日

 

　　附件1

獸藥名稱	生產(chǎn)廠 名稱	國 別	進(jìn)口獸藥 注冊(cè) 證書號(hào)	有效期限	備注
頭孢氨芐單硫酸卡那霉素乳房注入劑（泌乳期） （10g︰頭孢氨芐0.2g+卡那霉素0.1g（10萬單位）） Cefalexin and Kanamycin Monosulfate Intramammary Infusion (Lactating Cow)	愛爾蘭Univet生產(chǎn)廠 Univet Ltd.	愛爾蘭	（2019） 外獸藥證字 59號(hào)	2024.04.26 — 2029.04.25	再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）
濃碘混合溶液 （1.0%） Strong Iodine Mixed Solution	利拉伐公司美國生產(chǎn)廠 West Agro, Inc.d/b/a Delaval Manufacturing	美國	（2019） 外獸藥證字 58號(hào)	2024.04.26 — 2029.04.25	再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）
復(fù)方咪康唑滴耳液（10ml︰氫化可的松醋丙酯11.1mg + 硝酸咪康唑151mg + 硫酸慶大霉素（以慶大霉素計(jì)）15050IU。） Compound Miconazole Ear Drops	法國維克有限公司 Virbac	法國	（2019） 外獸藥證字 80號(hào)	2024.04.26 — 2029.04.25	再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）
雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體活疫苗（vHVT-013-69株）Bursal Disease – Marek’s Disease Vaccine, Serotype 3, Live Marek’s Disease Vector	勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹┯邢薰荆℅ainesville生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.	美國	（2019） 外獸藥證字 62號(hào)	2024.04.26 — 2029.04.25	再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）
復(fù)方非潑羅尼吡喹酮滴劑 （0.3ml︰非潑羅尼24.9mg+甲氧普烯30mg+乙酰氨基阿維菌素1.2mg+吡喹酮24.9mg） Compound Fipronil and Praziquantel Spot On Solution	勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France	法國	（2021） 外獸藥證字 54號(hào)	2021.09.06 — 2026.09.05	變更注冊(cè)：修改獸藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)
復(fù)方非潑羅尼吡喹酮滴劑 （0.9ml︰非潑羅尼74.7mg+甲氧普烯90mg+乙酰氨基阿維菌素3.6mg+吡喹酮74.7mg） Compound Fipronil and Praziquantel Spot On Solution			（2021） 外獸藥證字 55號(hào)