各相關部門、醫(yī)療機構：
為加強特殊醫(yī)學用途配方食品的規(guī)范管理，促進我區(qū)特醫(yī)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，結合區(qū)域實際，七部門聯(lián)合制定了《關于促進特殊醫(yī)學用途配方食品高質(zhì)量發(fā)展指導意見》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結合實際貫徹執(zhí)行。
北京市東城區(qū)市場監(jiān)督管理局
北京市東城區(qū)發(fā)展和改革委員會
北京市東城區(qū)經(jīng)濟和信息化局
北京市東城區(qū)民政局
北京市東城區(qū)衛(wèi)生健康委員會
北京市東城區(qū)醫(yī)療保障局
中關村科技園區(qū)東城園管理委員會
2025年10月13日
關于促進特殊醫(yī)學用途配方食品產(chǎn)業(yè)
高質(zhì)量發(fā)展的指導意見
特殊醫(yī)學用途配方食品（以下簡稱“特醫(yī)食品”）指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，對健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展和人民群眾身體健康具有重要意義。為貫徹落實黨的二十屆三中全會精神，促進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的協(xié)同發(fā)展與共同治理，進一步打通特醫(yī)食品在醫(yī)療機構落地渠道，加強醫(yī)療機構特醫(yī)食品規(guī)范管理，保障食品安全和營養(yǎng)管理質(zhì)量，探索拓寬產(chǎn)品新應用場景，現(xiàn)就促進東城區(qū)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作提出如下指導意見。
一、完善特醫(yī)食品使用管理制度
（一）建立跨部門協(xié)作機制。健全特醫(yī)食品相關工作溝通和協(xié)調(diào)機制，各部門按照職責分工密切協(xié)調(diào)配合，協(xié)同指導醫(yī)療機構特醫(yī)食品規(guī)范化管理工作。強化部門協(xié)同和上下聯(lián)動，探索創(chuàng)新跨部門聯(lián)合監(jiān)管的運作模式和制度設計，不斷提升醫(yī)療機構特醫(yī)食品經(jīng)營管理水平，維護特醫(yī)食品經(jīng)營市場秩序，有效保障人民群眾的健康權益，持續(xù)推進特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
（二）進一步加強臨床營養(yǎng)工作。強化臨床營養(yǎng)科建設和臨床營養(yǎng)工作。醫(yī)療機構臨床營養(yǎng)科應按照《營養(yǎng)篩查及評估工作規(guī)范（試行）》，組織開展營養(yǎng)篩查及評估，規(guī)范特醫(yī)食品的管理和使用，充分發(fā)揮特醫(yī)食品在提高診療效果、促進患者康復等方面的重要作用。
（三）健全臨床營養(yǎng)管理制度體系。醫(yī)療機構應當認真落實食品安全主體責任，依據(jù)相關法律法規(guī)和技術規(guī)范，建立和完善特醫(yī)食品供應商評價、進貨查驗、貯存、銷售使用檔案、從業(yè)人員健康管理、食品安全自查、應急處置等管理制度。鼓勵醫(yī)療機構進一步建立健全臨床營養(yǎng)管理組織，由臨床營養(yǎng)科負責本機構臨床營養(yǎng)日常管理工作，制定本機構特醫(yī)食品遴選、采購、貯存、臨床應用等管理制度，并圍繞臨床營養(yǎng)專業(yè)年度質(zhì)控工作改進目標，提升臨床營養(yǎng)醫(yī)療質(zhì)量管理水平。
?。ㄋ模┩晟坪图訌娦畔⑾到y(tǒng)建設。鼓勵設立臨床營養(yǎng)科的醫(yī)療機構將特醫(yī)食品納入醫(yī)療機構信息系統(tǒng)，實現(xiàn)使用全過程規(guī)范管理。
?。ㄎ澹┩七M醫(yī)療機構特醫(yī)食品規(guī)范化管理試點工作。選取 1-2 家醫(yī)療機構作為開展特醫(yī)食品規(guī)范化管理的試點，聯(lián)合指導醫(yī)療機構制定試點實施方案，推進試點醫(yī)療機構特醫(yī)食品的規(guī)范化管理，通過試點樹立標桿，發(fā)揮示范引領作用。及時總結經(jīng)驗并適時推廣，加快全區(qū)醫(yī)療機構特醫(yī)食品規(guī)范化管理工作推進進度。
二、健全特醫(yī)食品價費形成機制
?。┳龊眯畔I(yè)務編碼相關工作。醫(yī)療機構使用特醫(yī)食品臨時編碼進行費用結算的，提前向醫(yī)保部門報備，并做好信息業(yè)務編碼維護。醫(yī)療機構應當對經(jīng)過注冊批準的特醫(yī)食品進行編碼收費，方便特醫(yī)食品的采購、入庫、開具和出庫銷售等收費環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理。積極探索商業(yè)保險公司將特醫(yī)食品相關費用納入補充商業(yè)醫(yī)療保險。
?。ㄆ撸┙⑻蒯t(yī)食品價格機制。醫(yī)療機構應當結合臨床需求種類及使用數(shù)量，與特醫(yī)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展議價采購以選擇質(zhì)優(yōu)價適的產(chǎn)品，同時規(guī)范特醫(yī)食品收費管理與價格公示，并探索符合自身實際的價格形成機制，增強產(chǎn)品順暢流通和使用的內(nèi)生動力；特醫(yī)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當理順價格機制，科學統(tǒng)籌制定產(chǎn)品銷售價格方案，在采購平臺、醫(yī)療機構、線下門店及線上渠道構建科學合理的價格體系，為產(chǎn)品多渠道順暢銷售打好基礎。
三、強化特醫(yī)食品經(jīng)營監(jiān)管體系
?。ò耍┩苿俞t(yī)療機構食品經(jīng)營許可或備案。積極宣貫食品經(jīng)營許可和備案的法律法規(guī)和政策要求，提高醫(yī)療機構對依法合規(guī)經(jīng)營食品重要性的法律認識和意識，加快推動以醫(yī)療機構為主體申請食品經(jīng)營許可證或備案。加強對具體負責食品經(jīng)營許可和備案工作的相關部門經(jīng)辦人員的培訓和指導，暢通醫(yī)療機構申請食品經(jīng)營許可或備案的途徑，探索建立行政許可審批綠色通道，加快審批或備案速度。對重點醫(yī)療機構提供政策指導和點對點定向幫扶，為醫(yī)療機構特醫(yī)食品經(jīng)營資質(zhì)的申請?zhí)峁?ldquo;一對一、點對點”的輔導。
（九）加強醫(yī)療機構經(jīng)營行為監(jiān)管。加強對醫(yī)療機構經(jīng)營特醫(yī)食品質(zhì)量安全的監(jiān)管，指導醫(yī)療機構加強行業(yè)管理，加強醫(yī)療機構特醫(yī)食品的使用指導，積極開展信用監(jiān)管，健全對特醫(yī)食品質(zhì)量安全領域和使用環(huán)節(jié)違法行為的失信聯(lián)合懲戒機制。
四、促進特醫(yī)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
?。ㄊ┩苿犹蒯t(yī)食品標準化建設。嚴格特醫(yī)食品質(zhì)量認證，鼓勵頭部企業(yè)制定更高水平的團體標準；強化標準宣貫與實施監(jiān)督，引導企業(yè)嚴格按標生產(chǎn)經(jīng)營，規(guī)范產(chǎn)品標簽標識；加強市場流通環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴厲打擊無標、低標及虛假宣傳等違法行為。通過標準化建設，提升特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)整體質(zhì)量水平，促進行業(yè)健康發(fā)展。
（十一）加大產(chǎn)業(yè)政策支持力度。以國家級特醫(yī)食品實驗室落地為抓手，提升集約化建設水平，打造醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)環(huán)狀帶，建設能夠滿足未來特醫(yī)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要的產(chǎn)業(yè)環(huán)境。深挖醫(yī)療機構、科研院所資源優(yōu)勢，搭建院企合作平臺，支持落戶企業(yè)科技創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)、項目落地及成果轉化等，依法依規(guī)給予政策支持，加快形成集群效應。創(chuàng)新引進內(nèi)外資研發(fā)、經(jīng)營主體“綠色通道”，提供全流程服務和集成政策支持。
（十二）探索拓寬產(chǎn)品應用場景。除醫(yī)療機構和藥品零售企業(yè)等特醫(yī)食品銷售渠道外，積極探索特醫(yī)食品在受眾人群中的推廣和使用。推進特醫(yī)食品在養(yǎng)老服務機構、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、三級醫(yī)療機構等新的應用場所的宣傳，普及特醫(yī)食品在配方注冊、生產(chǎn)條件和監(jiān)管要求等方面的科學性、安全性和嚴格性，推動養(yǎng)老服務機構與醫(yī)療機構建立營養(yǎng)支持協(xié)作，提升和滿足老年群體對特醫(yī)食品的認知和需求。推動營養(yǎng)健康科普宣教活動常態(tài)化，提高特醫(yī)食品科學認知水平，提升和滿足重點人群對營養(yǎng)健康的需求，增強特醫(yī)食品營養(yǎng)支持對群眾和重點群體的可及性，保障人民群眾健康權益。