2009年12月1日，巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）公布了決議草案No.71。該技術(shù)法規(guī)規(guī)定了修改、增加、中止、恢復(fù)或取消巴西衛(wèi)生監(jiān)督局生物制品注冊(cè)要求。法規(guī)對(duì)生物制品注冊(cè)后變更進(jìn)行了分類(lèi)并且規(guī)定了巴西衛(wèi)生監(jiān)督局要求的文件和檢驗(yàn)。法規(guī)適用于已經(jīng)在巴西衛(wèi)生監(jiān)督局注冊(cè)的生物制品。
更多內(nèi)容詳見(jiàn)：
http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/CP/CP[28349-1-0].PDF
