衛(wèi)生部公開征求《食品安全國家標準食品中真菌毒素限量》意見

    根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，我部組織制（修）訂了《食品安全國家標準食品中真菌毒素限量》（征求意見稿）。現(xiàn)公開征求意見（可從衛(wèi)生部網(wǎng)站http://www.moh.gov.cn下載），請于2010年10月2日前按以下方式反饋意見：傳真010-67711813或電子信箱foodsafetystandards@gmail.com。

附件：1.《食品安全國家標準 食品中真菌毒素限量》（征求意見稿）

2.《食品安全國家標準食品中真菌毒素限量》（征求意見稿）編制說明

二○一○年八月二日

食品安全國家標準

食品中真菌毒素限量

National food safety standard

Maximum levels of mycotoxins in foods

（征求意見稿）

前    言

本標準代替GB 2761-2005《食品中真菌毒素限量》以及GB 2715-2005《糧食衛(wèi)生標準》中的真菌毒素限量指標，其他國家標準中涉及本標準中的指標以本標準為準。

本標準與GB 2761-2005相比，主要變化如下：

——修改了黃曲霉毒素B₁、黃曲霉毒素M₁、脫氧雪腐鐮刀菌烯醇及展青霉素限量指標；

——增加了赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮指標；

——增加了食品原料可食用部分的定義，并規(guī)定食品原料中的限量按照可食用部分折算；

——修改了黃曲霉毒素B₁和黃曲霉毒素M₁的檢測方法。

本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為：

——GB 2761-2005。

食品安全國家標準食品中真菌毒素限量

1　范圍

本標準規(guī)定了食品中黃曲霉毒素B₁、黃曲霉毒素M₁、脫氧雪腐鐮刀菌烯醇、展青霉素、赭曲霉毒素A及玉米赤霉烯酮的限量指標。

2　規(guī)范性引用文件

本標準中引用的文件對于本標準的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本標準。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本標準。

3　術(shù)語和定義

3.1       真菌毒素 mycotoxins

產(chǎn)毒真菌在生長繁殖過程中產(chǎn)生的次生有毒代謝產(chǎn)物。

3.2       限量 maximum levels，MLs

真菌毒素在食品原料可食用部分和/或者成品中的允許最大濃度。

3.3       可食用部分 edible parts

食品原料在經(jīng)過肉去骨、魚去刺、貝去殼、谷物碾磨、水果剝皮、堅果去殼等機械手段祛除不可以食用的部分后所得到的通?？梢允秤门c飲用部分，但不涉及需要其它手段的祛除過程（如粗制植物油得到精煉植物油）。

食物的可食用部分所祛除的不可食用部分通常以特定目的加工成品符合規(guī)定標準為基礎(chǔ)，如麥類如果在用于麥片和全麥面時可食用部分為100%，而加工面粉就按照出粉率折算。

4  指標要求

4.1           黃曲霉毒素B₁

食品中黃曲霉毒素B₁限量指標見表1。

表1 黃曲霉毒素B₁限量指標

4.2黃曲霉毒素M₁

食品中黃曲霉毒素M₁限量指標見表2。

表2 黃曲霉毒素M₁限量指標

4.3脫氧雪腐鐮刀菌烯醇

食品中脫氧雪腐鐮刀菌烯醇限量指標見表3。

表3 脫氧雪腐鐮刀菌烯醇限量指標

4.4展青霉素

食品中展青霉素限量指標見表4。

表4 展青霉素限量指標

4.5赭曲霉毒素A

食品中赭曲霉毒素A限量指標見表5。

表5 赭曲霉毒素A限量指標

4.6玉米赤霉烯酮

食品中玉米赤霉烯酮限量指標見表6。

表6 玉米赤霉烯酮限量指標

食品中真菌毒素限量標準（征求意見稿）編制說明

    一、基本情況

    為貫徹《食品安全法》及其實施條例，落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)食品安全整頓工作方案的通知》（國辦發(fā)[2009]8號）規(guī)定和衛(wèi)生部辦公廳和農(nóng)業(yè)部辦公廳《關(guān)于印發(fā)2010年食品安全國家標準清理整頓工作方案的通知》（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)[2010]106號）的要求，在衛(wèi)生部的統(tǒng)一安排下，食品安全國家標準審評委員會秘書處中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所組織成立食品真菌毒素限量標準整合完善工作組，制定了工作方案，提出了本次工作的總體目標、工作原則、工作內(nèi)容及進度安排，明確了工作組內(nèi)框架組、模型組、比對組以及毒素專業(yè)組的工作內(nèi)容、承擔單位、負責人以及進度要求等。

    工作組在對國內(nèi)、國際相關(guān)標準的梳理、比對的基礎(chǔ)上，結(jié)合近年來的污染數(shù)據(jù)和膳食攝入數(shù)據(jù)，對目前標準中矛盾、重復(fù)以及不當?shù)膬?nèi)容進行了清理。起草工作組多次召開專題討論會對該標準草案進行研討、修訂，在充分醞釀的基礎(chǔ)上，緊密圍繞清理工作的要求，本著保護健康的需要開展工作，最終于2010年7月中旬完成標準征求意見稿。

    參與本標準起草的單位有：中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所、江蘇省疾病預(yù)防控制中心、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院油料作物研究所、農(nóng)業(yè)質(zhì)量與標準技術(shù)研究所、中國發(fā)酵食品工業(yè)研究院、武漢工業(yè)學(xué)院、浙江省疾病預(yù)防控制中心、天津科技大學(xué)、深圳檢驗檢疫局食品檢驗檢疫技術(shù)中心、西北農(nóng)林科技大學(xué)。此外，國家糧食局標準質(zhì)量中心及國家糧食局科學(xué)研究院、遼寧省糧食局、湖北省糧食局、陜西省糧油產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所也都派代表參加了標準起草過程的研討會。

    二、清理工作原則

    工作組以我國現(xiàn)行GB 2761-2005《食品中真菌毒素限量》為基礎(chǔ)，依照本次清理審查的框架體系要求及GB 2760-2007附錄F的食品分類體系規(guī)定，充分梳理分析我國現(xiàn)行有效的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準、食品衛(wèi)生標準、食品質(zhì)量標準以及有關(guān)食品的行業(yè)標準中強制執(zhí)行的標準中真菌毒素的限量指標，提出相關(guān)標準的交叉、重復(fù)、矛盾或缺失等問題，提交詳細的比較結(jié)果，并比較分析CAC、歐盟、澳新、日本、美國、香港、臺灣等食品中的真菌毒素限量標準的制標情況及其規(guī)定，根據(jù)我國食品中真菌毒素的監(jiān)測結(jié)果，結(jié)合我國居民膳食真菌毒素的暴露量及主要食物的貢獻率，對于有PTWI/TDI的真菌毒素，重點關(guān)注暴露量占PTWI/TDI 10%與5%以上的食品；對于有遺傳毒性的真菌毒素，重點關(guān)注CAC已制定標準的食品。按大類（如蔬菜）、亞類（如葉菜）、品種（如菠菜）、加工方式（如罐頭菠菜、干食用菌）為主線，盡量以大類和亞類為主整合限量，輔以品種和加工方式例外單列，提出我國需要制定限量指標的真菌毒素項目和食品類別以及適合我國國情的食品真菌毒素國家安全標準建議值。
 

    三、清理工作內(nèi)容

    本次清理工作共涉及食品衛(wèi)生標準27項，食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準39項，食品質(zhì)量標準18項，有關(guān)的行業(yè)標準16項等，涉及的真菌毒素指標6項。

    新的真菌毒素基礎(chǔ)標準將糧食衛(wèi)生標準中指標合并整合，在GB 2761中新增列2項真菌毒素限量指標，即赭曲霉毒素A和玉米赤霉烯酮限量指標，對嬰幼兒配方食品中黃曲霉毒素B₁和M₁的限量按照新發(fā)布乳品食品安全標準進行了微調(diào)，其他真菌毒素指標僅微調(diào)覆蓋食品范圍。具體整合完善結(jié)果總結(jié)如下：

    （一）黃曲霉毒素B₁

    梳理了原標準的食品類別，同時參照國內(nèi)外相關(guān)標準，進行了適當?shù)卣{(diào)整：

    參照國內(nèi)其他標準（GB 19300-2003、GB/T 20452-2006、GB/T 22165-2008、NY 5355-2007、NY 5319-2006、NY 5307-2005、NY/T 966-2006）及CAC相應(yīng)標準增列了其他熟制堅果及籽類中黃曲霉毒素B₁的限量規(guī)定，修訂為其他熟制堅果及籽類的限量≤5 μg/kg。

    參考GB 2717-2003、GB 2718-2003及GB 2719-2003，將發(fā)酵食品具體化，修訂調(diào)味品醬、醬油、醋的限量≤5 μg/kg。

    參考GB 2712-2003、GB 2713-2003、NY 5188-2002及NY 5189-2002，將豆類及其發(fā)酵食品改為豆類及其制品（含發(fā)酵類豆類制品和非發(fā)酵類豆類制品）的限量≤5 μg/kg。

    新頒布的食品安全國家標準GB 10765-2010《嬰兒配方食品》中豆基嬰兒配方食品、GB 10767-2010《較大嬰兒和幼兒配方食品》中豆類及大豆蛋白制品為主要原料的較大嬰兒和幼兒配方食品、GB 10769-2010《嬰幼兒谷類輔助食品》中黃曲霉毒素均定為0.5 μg/kg。因此，此次修訂也對嬰幼兒配方及輔助食品中黃曲霉毒素B₁限量做相應(yīng)的調(diào)整，即定為≤0.5 μg/kg。

    （二）黃曲霉毒素M₁

    目前世界各國對黃曲霉毒素M₁有兩種不同意見，以歐盟一些國家為代表提出乳中黃曲霉毒素M₁的限量為0.05 μg/kg；另一種意見是以美國、日本等國提出0.5 μg/kg的指標。JECFA第56屆會議報告指出黃曲霉毒素M₁為0.05 μg/kg和0.5 μg/kg這兩個指標在致癌性方面之間并無顯著差異。且我國現(xiàn)行標準的梳理結(jié)果顯示，除NY 5140-2005《無公害食品 液態(tài)乳》（巴氏殺菌純牛（羊）乳、巴氏殺菌調(diào)味乳、滅菌純牛（羊）乳、滅菌調(diào)味乳）為0.2 μg/kg、RHB 602-2005《牛初乳粉》（牛初乳粉）為5 μg/kg外，其它食品中的黃曲霉毒素M₁限量的限量值與GB 2761-2005一致。本次修訂保留黃曲霉毒素M₁為0.5 μg/kg的限量指標。

    乳及乳制品中黃曲霉毒素M₁限量規(guī)定為≤0.5 μg/kg，考慮到乳粉有濃縮工藝，增加腳注“乳粉按生乳折算”?？紤]到嬰幼兒更加敏感，同時參照2010年新發(fā)布嬰幼兒配方食品等食品安全標準中對黃曲霉毒素M₁的限量標準，增加了以乳類及乳蛋白制品為主要原料的嬰幼兒配方食品、較大嬰兒和幼兒配方食品中黃曲霉毒素M₁的限量要求，黃曲霉毒素M₁限量規(guī)定為≤0.5 μg/kg（干粉不折算）。

    （三）脫氧雪腐鐮刀菌烯醇（DON）

    2010年JECFA第72次會議制定了脫氧雪腐鐮刀菌烯醇組的PTMDI，值為1 μg/kg bw，包括3-乙酰衍生物和15-乙酰衍生物。

    國內(nèi)目前涉及DON限量的標準主要就是GB 2761-2005《食品中真菌毒素限量》和GB 2715-2005《糧食衛(wèi)生標準》，且兩個標準限量值一致，此次修訂限量標準將兩個標準中DON限量標準的適用范圍進行了整合。DON的監(jiān)測評估表明，目前小麥中DON的限量標準1000 μg/kg對絕大部分的成人（95%）是安全的，這符合制定MLs的定義標準。小麥、大麥、玉米（含初級加工的面粉、玉米面）中脫氧雪腐鐮刀菌烯醇限量仍保持為1000μg/kg。

    （四）展青霉素

    1995年JECFA制定了展青霉素PMTDI為0.0004 mg/kg bw。根據(jù)國際組織、發(fā)達國家和主要貿(mào)易國關(guān)于食品中展青霉素限量標準，以及我國蘋果制品、山楂制品中展青霉素的污染監(jiān)測結(jié)果、暴露評估結(jié)果，我國現(xiàn)行限量與國際標準一致，并安全有效。因此，蘋果制品、山楂制品中展青霉素限量仍保持為50μg/kg。

    （五）赭曲霉毒素A

    此次GB 2761修訂，增補了赭曲霉毒素A限量規(guī)定。2001年JECFA制定赭曲霉毒素A PTWI為0.0001mg/kg bw。GB 2715-2005《糧食衛(wèi)生標準》中谷類和豆類中赭曲霉毒素A的最高限量為5μg/kg，我國現(xiàn)行標準中所有涉及食品中赭曲霉毒素A的限量值皆與GB 2715-2005一致。而且我國人群的赭曲霉毒素A膳食暴露量遠低于其PTWI值，因此，5μg/kg的赭曲霉毒素A最高限量是安全的。

    （六）玉米赤霉烯酮

    此次GB 2761修訂，增補了玉米赤霉烯酮限量規(guī)定。目前許多國家制定了玉米赤霉烯酮限量標準，我國GB 2715-2005《糧食衛(wèi)生標準》中也對玉米赤霉烯酮做出了限量規(guī)定。因此，此次GB 2761修訂時，規(guī)定小麥、面粉、玉米、玉米面（渣）中玉米赤霉烯酮含量不超過60 mg/kg，與GB 2715-2005指標一致。